Nel Volume Buone Pratiche di Fabbricazione – Linee Guidda AFI, dodicesima edizione, i Gruppi di Studio AFI pubblicano le loro monografie, scelte fra i temi di maggiore attualità nel settore della ricerca e sviluppo – incluso gli aspetti regolatori – della produzione e della distribuzione del farmaco.
INDICE GENERALE :
- La statistica nelle sperimentazioni cliniche – Parte seconda: test inferenziali parametrici e interpretazione dei risultati
- Quaderno n. 1 – Morfologia e granulometria delle polveri di API
- I medicinali omeopatici: caratteristiche, produzione, modalità di registrazione e aspetti regolatori
- Cleaning validation microbiologia: pratiche correnti nei siti farmaceutici italiani
- Le condizioni strattamente controllate (SCC) nella produzione chimico-farmaceutica
- L’analisi del rischio per la qualificazione del produttore di eccipienti
- La nuova norma ISO 9001:2015 – Che cosa cambia e come si adegueranno le imprese.
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