CORSO “NUOVO ANNEX1: COME SVILUPPARE UNA EFFICACE CONTAMINANTION CONTROL STRATEGY” – MILANO, 17 SETTEMBRE 2019
NSF, con il patrocinio di AFI, organizza il Corso “Nuovo Annex 1: Come sviluppare una efficace Contaminantion Control Strategy” il prossimo 17 settembre a Milano.
Le persone qualificate (QP) e altro personale tecnico necessitano di essere informati ed aggiornati circa i requisiti nel draft del nuovo Annex 1 e la loro corretta interpretazione, che possono avere un impatto significativo sia per il paziente che per la propria azienda.
CHE COSA APPRENDERE IN QUESTO CORSO DI 1 GIORNO
- Panoramica delle modifiche nel nuovo Annex 1 e le loro implicazioni
- Guida dettegliata sulla metodologia, formato e contenuti nel preparare la CCS
- Aspettative degli Enti Regolatori circa la CCS e come la useranno per valutare la conformità alle cGMP della vostra struttura sterile.
PROGRAMMA DEL CORSO
- Recenti aggiornamenti sullo stato del nuovo Annex 1
- Aree di potenziali attenzioni nell’implementazioni del nuovo Annex 1
- Panoramica sulle novità del nuovo Annex 1 ed in particolare della necessità di avere la CCS
- Best practices nella creazione del team e motodologia da applicare per redigere la CCS
- Struttura, formato e gli usi della CCS
- I contenuti ndella CCS: panoramica degli aspetti chiave di questo documento.
Per maggiori dettagli al seguente LINK è possibile scaricare la locadina completa unitamente alla scheda di iscrizione.
Data / Ora
Date(s) - 17/09/2019
8:30 - 17:00
Luogo
Hotel Michelangelo Milano
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