Il Gruppo di Studio Ricerche Cliniche discute, analizza e aggiorna i propri membri sulla gestione delle sperimentazioni cliniche (normativa italiana, Europea e linee guida mondiali) collaborando con autorità regolatorie e istituzioni allo sviluppo e al miglioramento delle normative stesse e delle linee guida del settore.

Il Gruppo si occupa di sperimentazione clinica in tutti i suoi ambiti (normativa, disegni sperimentali, gestione operativa della sperimentazione, interazione con associazioni pazienti) coinvolgendo in modo appropriato gli altri gruppi di lavoro AFI che affrontano temi in settori specifici come produzione IMP, terapie avanzate, dispositivi medici, integratori e nutraceutici, radiofarmaci.

Il Gruppo collabora con le Associazioni di Categoria (Farmindustria, Confindustria Dispositivi Medici, ASSOBIOTEC, associazioni di integratori alimentari e altre) e società scientifiche (FADOI, Simef, GIDM ecc..). Al Gruppo di studio partecipano professionisti che operano in Aziende Farmaceutiche/Dispositivi Medici, in CRO (Clinical Research Organization), in Comitati Etici, in Strutture Cliniche Pubbliche e Private, in Università. Agli incontri, inoltre, partecipano anche dirigenti di Autorità Regolatorie Nazionali o Regionali.

Il gds Ricerche Cliniche realizza giornate di studio, seminari o pubblicazioni sui temi sopra elencati, e diffonde conoscenza e cultura in relazione alla corretta applicazione delle Good Clinical Practice (GCP) e di tutte le normative tecniche che impattano sullo sviluppo clinico di un farmaco/dispositivo/integratore/dispositivo diagnostico o di un metodo/processo clinico.

Recentemente un sottogruppo si è occupato di revisione della normativa su sperimentazione con narcotici, e vi è un progetto per un sottogruppo per la revisione 3 delle ICH GCP