Il Gruppo di Studio svolge attività di formazione e aggiornamento professionale del personale dell’industria farmaceutica che si occupi di Assicurazione Qualità in ambito produttivo.

Tratta temi che riguardano sia le Norme di Buona Fabbricazione sia le Norme di Buona Distribuzione, oltre a quelli legati agli aggiornamenti normativi del settore.

Con scadenza almeno bimestrale organizza incontri di informazione regolatoria e tecnico-scientifica, di aggiornamento e supporto per gli operatori dell’Assicurazione Qualità coinvolti nelle operazioni di produzione e controllo richieste all’azienda farmaceutica per garantire Qualità, Efficacia e Sicurezza dei medicinali.
In questi incontri, oltre alla presentazione delle ultime novità che emergono nell’ambito nazionale e internazionale, viene dato spazio alle domande dei colleghi che chiedono un supporto per la risoluzione di problemi particolari che compaiono nel lavoro quotidiano.

In relazione ad argomenti di particolare estensione e complessità promuove la formazione di sottogruppi nei quali i colleghi interessati possono attivare discussioni, portare il proprio contributo e chiedere supporto per risolvere specifici problemi. Particolare esempio è quello dedicato ai temi della presenza di nitrosammine nei medicinali.

Ha anche contribuito a preparare negli anni alcune Linee Guida e Procedure Operative che sono state pubblicate nei manuali AFI a beneficio dei soci e professionisti del settore.