Confronto sulla normativa farmaceutica, vigente e in evoluzione, che riguarda il ruolo e le responsabilità della Persona Qualificata. Condivisione di informazioni, procedure e best practices relative a specifiche tematiche inerenti le attività svolte dalla Persona Qualificata in un contesto di controllo della supply chain sempre più complesso e che richiede competenze sempre più ampie.
Contributo all’organizzazione dell’annuale incontro nazionale delle Persone Qualificate in ambito farmaceutico insieme al gruppo Persone Qualificate di Milano. Definizione e proposta del programma generale e degli specifici temi di interesse. Eventuale attivazione di lavori di gruppo da presentare durante l’incontro nazionale.
Il Gruppo di Studio delle Persone Qualificate di Roma svolge attività di informazione, formazione, di confronto e aggiornamento professionale e di supporto alla funzione di Persona Qualificata dell’industria farmaceutica.
Il Gruppo di Studio organizza incontri per informare, studiare e sviluppare le varie tematiche rilevanti nell'ambito dell'attività e responsabilità della Persona Qualificata.
Il gruppo si riunisce con frequenza bimestrale e comunque in caso di rilevanti novità normative per sviluppare e risolvere temi regolatori e tecnico-scientifici che investono questa funzione, condividere informazioni utili nello svolgimento del ruolo, aggiornare i partecipanti sull’evoluzione delle normative farmaceutiche e aspettative dell’autorità regolatoria. Gli incontri del gruppo hanno anche lo scopo di condividere le esperienze e attivare lavori di gruppo finalizzati alla risoluzione di problemi critici che compaiono nel lavoro quotidiano.
Tra le aree di interesse ed approfondimento identificate e sviluppate dal Gruppo di Studio si evidenziano: digitalizzazione, nuove tecnologie, contamination control strategy, audit da remoto, codice di condotta e formazione continua della Persona Qualificata.
Il Gruppo di Studio contribuisce all'organizzazione tecnico-scientifica dei corsi di formazione, convegni, seminari, incontro nazionale delle Persone Qualificate, e del Simposio AFI.
Mantiene importanti contatti tecnico-scientifici con le Istituzioni (AIFA, Ministero della Salute, ISS) ed altre associazioni del settore farmaceutico.
La missione dell’ Area tematica di Produzione è aggiornare i soci sulle novità nazionali ed internazionali che impattano sulle attività produttive e in generale favorire l’aggiornamento professionale degli iscritti.
