La qualifica dei fornitori è un processo fondamentale per le aziende, in quanto permette di identificare eventuali rischi inerenti ad una fornitura, sia essa di materia prima, materiale di confezionamento, servizi o altro.

Il Gruppo di Studio si occupa dei rapporti di qualità con i fornitori dell'industria farmaceutica e della loro qualificazione affrontando diverse tematiche, tra cui:
• scelta del fornitore
• definizione dei capitolati di acquisto
• redazione di un contratto GMP
• esecuzione dell’ispezione
con lo scopo principale di soddisfare i requisiti delle GMP relativi all’argomento.

Le riunioni del gruppo sono incentrate sugli aggiornamenti normativi e tecnico-scientifici e sull’attivazione di lavori di gruppo tesi a risolvere aspetti critici che compaiono nel lavoro quotidiano (recentemente, ad esempio, sono stati pubblicati articoli sulla preparazione e conduzione di audit da remoto e Linee Guida relative alle attività di qualificazione delle varie tipologie di fornitori).
I membri del gruppo partecipano alle attività dell’associazione, in occasione di corsi e convegni, con la presentazione di relazioni sugli argomenti oggetti di studio.

Le attività del gruppo riguardano tutti i tipi di forniture ad impatto GMP, tra cui si ricordano:
• materie prime
• materiali di confezionamento
• materiali accessori (ad esempio filtri)
• laboratori esterni
• servizi (come il pest control)
• distributori
• trasportatori
infine, le attività del gruppo sono aperte a tutte le aziende tenute a controllare la qualità dei fornitori, siano queste chimico-farmaceutiche, cosmetiche, produttrici di dispositivi medici, di presidi medico chirurgici o di prodotti dietetico alimentari.

L’importanza della qualificazione dei fornitori è cresciuta negli ultimi anni. Con l’entrata in vigore della revisione del capitolo 5 delle GMP, il concetto di fornitore non è più limitato al solo fornitore del principio attivo, ma ha adesso un’estensione più ampia.

Devono essere presi in considerazione tutti i fornitori di rilevanza GMP, quali fornitori di materie prime, di materiali di confezionamento, di materiali accessori quali i filtri, i laboratori esterni, i servizi come il pest control, i distributori ed i trasportatori.

Il gruppo di studio si occupa delle diverse tematiche legate alla qualificazione dei fornitori, dalla scelta del fornitore alla definizione dei capitolati di acquisto, dalla redazione di un contratto GMP all’esecuzione dell’ispezione. Sono frequenti le riunioni del gruppo per informare sugli aggiornamenti normativi e tecnico-scientifici e per attivare lavori di gruppo tesi a risolvere aspetti critici che compaiono nel lavoro quotidiano. I membri del gruppo partecipano alle attività dell’associazione, in occasione di corsi e convegni, con la presentazione di relazioni sugli argomenti oggetti di studio. Sono state preparate Linee Guida relative alle attività di qualificazione delle varie tipologie di fornitori ed altre sono in preparazione.