Il Gruppo di Studio Integratori Alimentari – Sottogruppo Regolatorio, nel corso delle attività svolte nell’anno 2020 ha realizzato un documento di guida per la redazione del par. 4. Informazioni sul prodotto Finito dell’allegato 2 del DM 10 agosto 2018 Disciplina dell’impiego negli integratori alimentari di sostanze e preparati vegetali emesso dal Ministero della Salute.
Le ragioni che hanno portato a rivolgere l’attenzione del gruppo di studio a questo specifico argomento sono essenzialmente:
1. la volontà di confrontarci su un tema relativamente nuovo e di condividere le esperienze fino ad ora realizzate;
2. la necessità di definire un approccio uniforme e condiviso;
3. l’esigenza di individuare chiaramente il significato delle richieste contenute nel decreto;
4. definire i contenuti minimi del dossier, così da evitare il proliferare di informazioni o allegati non necessari.