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10 FEBBRAIO 2025
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6 FEBBRAIO 2025
Patrocinio AFI – Corso GIDM: “GCP (ICH E6) R3. Dalla teoria alla pratica”
Caro Socio, ti informiamo che il prossimo 28 marzo, presso l' Istituto Nazionale Tumori Fondazione "G. Pascale" di Napoli si terrà il corso: "GCP (ICH E6) R3. Dalla teoria alla pratica" organizzato da GIDM insieme al tavolo permanente dei Quality Assurance e in collaborazione con l'ufficio ispettivo AIFA. L'evento, patrocinato da AFI, mira ad aggiornare tutto-
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24 GENNAIO 2025
Chiarimenti sulla gestione delle segnalazioni di sospetta reazione avversa (ADR) da Radiofarmaci
Informiamo i soci che l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato un documento che fornisce chiarimenti sulla gestione, dal punto di vista regolatorio, delle segnalazioni di sospette reazioni avverse conseguenti l’utilizzo di Radiofarmaci, in funzione delle diverse situazioni di uso e/o autorizzazione di tali medicinali. Documenti correlati Chiarimenti sulla gestione delle segnalazioni di sospetta reazione avversa-
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13 GENNAIO 2025
Modalità per le audizioni presso la Commissione Scientifico Economica del Farmaco (CSE) AIFA
Si informa che i soggetti che intendono richiedere un’audizione alla Commissione Scientifico-Economica del Farmaco (CSE) dell’AIFA potranno farlo seguendo le indicazioni riportate di seguito. Richieste di audizione aventi ad oggetto specifici farmaci/procedure in corso di valutazione presso la Commissione Le aziende farmaceutiche, titolari AIC di medicinali il cui iter di valutazione è in corso presso-