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Documento programmatico volto al miglioramento della conduzione della Ricerca Clinica post esperienza CoViD – AFI / FADOI / GIDM / SIMeF
Fare tesoro dell’esperienza maturata durante l’emergenza CoViD-19 per far ripartire la ricerca in Italia con misure pratiche e facilmente realizzabili. Attraverso: il parere di un solo Comitato Etico, scelto per ogni protocollo tra quelli esistenti e valido su base nazionale, anziché la necessità di molteplici pareri dai Comitati Etici locali, per semplificare e velocizzare le
Read moreDOCUMENTO PROGRAMMATICO VOLTO AL MIGLIORAMENTO DELLA CONDUZIONE DELLA RICERCA CLINICA POST ESPERIENZA COVID
Il Sole 24 Ore ha pubblicato un articolo riguardante il Documento programmatico volto al miglioramento della conduzione della Ricerca Clinica post esperienza CoViD, elaborato da AFI, dalla Federazione delle Associazioni dei Dirigenti Ospedalieri Internisti (FADOI), dal Gruppo Italiano Data Manager (GIDM) e dalla Società Italiana di Medicina Farmaceutica (SIMeF), Società Scientifiche alle quali afferiscono i
Read moreDocumento di Questions & Answers relativo ai procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione/importazione delle sostanze attive dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime
Al bottone di seguito è possibile scaricare un aggiornamento del documento di Q&A di AIFA per gli API. Q&A di AIFA per gli APIRead moreDocumenti Gruppo di Studio Integratori Alimentari – Sottogruppo Qualità e Produzione
Il Gruppo di Studio AFI Integratori Alimentari – Sottogruppo Qualità e Produzione, rende disponibili due documenti risultanti dal lavoro degli ultimi mesi. Il primo documento contiene l’esame del documento del Ministero della Salute “Norme di buona fabbricazione di integratori alimentari” del novembre 2018, il cui scopo è quello di commentare alcune sezioni e di aggiungereRead moreDocumenti – Esecuzione di Audit da remoto
Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscrivertiRead moreDIVENTARE SOCIO AFI – PARTECIPAZIONE AI GRUPPI DI LAVORO
Iscrivendoti ad AFI, potrai partecipare ai Gruppi di Lavoro avendo l’opportunità di un aggiornamento pratico professionale continuo. Guarda il video per maggiori info!
Read moreDIVENTARE SOCIO AFI – ATTIVITÀ DI FORMAZIONE ED AGGIORNAMENTO PROFESSIONALE
Iscrivendoti ad AFI, potrai partecipare ad attività di formazione ed aggiornamento professionale. Guarda il video per maggiori info!
Read moreDIVENTARE SOCIO AFI – ACCESSO ALL’AREA RISERVATA DEL SITO
Iscrivendoti ad AFI, potrai accedere all’Area Riservata sul sito AFI per visualizzare Documenti e partecipare ai Forum di discussione Guarda il video per maggiori info!
Read moreDIVENTARE SOCIO
L'iscrizione ad AFI, che affianca tutti i professionisti che operano nel settore farmaceutico dal 1960, garantisce molti vantaggi. Guarda il video per scoprirli tutti! Iscriviti subito ad AFI Scopri tutti i vantaggiRead moreDIVENTA SPONSOR DEL 57° Simposio
Le aziende che desiderano essere presenti con il proprio marchio al 57° Simposio AFI anche senza uno stand, hanno la possibilità di scegliere tra diverse forme di sponsorizzazione: – Pagina pubblicitaria su pubblicazione dedicata – Spot pubblicitario nelle sale dei lavori – Segnalibro – Personalizzazione di penne e block notes – Personalizzazione borse congressuali –
Read moreDiventa applicabile il regolamento relativo all’ampliamento del mandato dell’EMA
Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscriverti Scarica il comunicatoRead moreDispositivi medici, indicazioni relative all’applicazione del Regolamento (UE) 2017/745
Questi documenti sono riservati ai Soci AFI. Se sei Socio, compila il box qui sotto con i tuoi dati di accesso. Se non sei Socio, clicca qui per iscrivertiRead moreDeterminazione DTS/124/2024 sulla continuità di fornitura dei medicinali sottoposti alla disciplina di cui al Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2174
Si informano gli Associati che, in data 24/12/2024, è stata pubblicata sul sito istituzionale AIFA la Determinazione DTS/124/2024 sulla continuità di fornitura dei medicinali sottoposti alla disciplina di cui al Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2174. Gli effetti della Determinazione decorrono, in base a quanto previsto dall’Articolo 2 comma 2 della stessa, dal giorno successivo allaRead moreDECRETO LEGISLATIVO – RECEPIMENTO DEL REGOLAMENTO EUROPEO (UE) 2016/161 E DEL REGOLAMENTO DELEGATO UE 2016/16
Il Consiglio dei Ministri, in data odierna, ha disposto il decreto che sancisce il recepimento della Direttiva Europea 2011/62/UE e del Regolamento Delegato UE 2016/161. Si tratta di un cambiamento epocale, in quanto il sistema dei bollini viene superato, implementando il nuovo sistema di tracciabilità basato sul datamatrix. LEGGI IL TESTO DEL DECRETORead more
Decreto Anticontraffazione – La posizione ufficiale di AFI
Il Presidente AFI, in un'intervista a Il Sole 24 Ore, specifica la posizione ufficiale di AFI riguardo al Decreto Legislativo del 30 agosto che sancisce il recepimento del Regolamento Europeo (UE) 2016/161 e del Regolamento Delegato UE 2016/16. «Così come scritto questo decreto non è applicabile» sottolinea Giorgio Bruno, «Innanzitutto, all’articolo 2 dello schema siRead moreCOSTITUZIONE NUOVO GRUPPO DI STUDIO AFI “SALUTE DIGITALE – DIGITAL HEALTH”
Si comunica la costituzione del gruppo “salute digitale – digital health” di AFI, che si propone di monitorare il panorama della salute digitale, dalle app di wellness fino alle strategie digitali per il monitoraggio dei pazienti, dai prodotti software destinati alla aderenza terapeutica fino alle terapie digitali. Il gruppo si propone di valutare aspetti di
Read moreCORSO SULLA “CLEANING VALIDATION”, MILANO 24 SETTEMBRE 2019
m-Squared con il patrocinio di AFI, organizza il prossimo 24 settembre a Milano il corso sulla “Cleaning Validation – guida dalla teoria alla pratica” Come per tutte le altre attività dell’industria farmaceutica, anche nella convalida della pulizia, l’analisi dei rischi trova un’importante applicazione per evitare il manifestarsi di casi di contaminazione in generale e di
Read moreCorso GICR – Lo sviluppo di Metodi Analitici ed il controllo di qualità dei radiofarmaci: aggiornamenti e novità
Giovedì 3 novembre 2022 e giovedì 10 novembre 2022 si terrà il corso di formazione “Lo sviluppo di Metodi Analitici ed il controllo di qualità dei radiofarmaci: aggiornamenti e novità” organizzato dal Gruppo Interdisciplinari di Chimica dei Radiofarmaci (GICR) con il patrocinio di AFI. Per iscriversi al corso occorre necessariamente registrarsi al portale del Policlinico all’indirizzo www.policlinico.mi.it/corsi. Ottenute le credenziali di accesso
Read moreCorso di Perfezionamento: Dispositivi medici, cosmetici e integratori alimentari: aspetti regolatori (QZ8)
L’Universià degli Studi di Milano organizza il corso, in collaborazione con l’Associazione Farmaceutici Industria, che mira a fornire ai partecipanti conoscenze di carattere normativo e pratico riguardo agli aspetti regolatori della vita dei prodotti ad attività salutare, facendo riferimento agli elementi di qualità, efficacia e sicurezza che vengono garantiti attraverso l’ottenimento e il mantenimento dell’autorizzazione
Read moreCorso di Perfezionamento Università degli Studi di Milano: “Dispositivi medici, cosmetici e integratori alimentari: aspetti regolatori”
Le industrie, la distribuzione intermedia e le farmacie gestiscono sempre più frequentemente prodotti non medicinali, ma ancora compresi nell’area salutare. Diventa quindi indispensabile, per chi opera a vario titolo in tali settori, conoscere la normativa di dispositivi medici, integratori alimentari, cosmetici, biocidi e presidi medico-chirurgici (PMC), tenuto conto dei Regolamenti in vigore. Consapevole delle esigenze
Read moreCorso di Perfezionamento in GMP degli Integratori Alimentari sulla base della Prassi di Riferimento UNI/PdR 112:2021
Mauro Rainoni, Consigliere AFI e coordinatore del Gruppo di Studio sui Dispositivi Medici e Ernesto Marco Martinelli, coordinatore del sottogruppo Formulazione di Integratori Alimentari, parteciperanno in qualità di docenti al Corso di Perfezionamento in GMP degli Integratori Alimentari sulla base della Prassi di Riferimento UNI/PdR 112:2021. Il settore degli integratori alimentari è in continua evoluzione
Read moreCORSO DI PERFEZIONAMENTO “LA GESTIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI E COSMETICI: ASPETTI REGOLATORI”
La Facoltà di Scienze del Farmaco, in collaborazione con AFI, Confindustria Dispositivi Medici e Cosmetica Italia, ha attivato nuovamente il corso di perfezionamento in “La gestione dei dispositivi medici e cosmetici: aspetti regolatori”. Il corso si svolgerà per un totale di 52 ore, prevalentemente nel giorno di giovedì con cadenza settimanale, a partire dal prossimo
Read moreCORSO DI PERFEZIONAMENTO “LA GESTIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI E COSMETICI: ASPETTI REGOLATORI”
La Facoltà di Scienze del Farmaco, in collaborazione con AFI, Assobiomedica e Cosmetica Italia, ha attivato un corso di perfezionamento in “La gestione dei dispositivi medici e cosmetici: aspetti regolatori”. Il corso si rivolge a laureati in discipline scientifiche che operano nei diversi settori dell’industria farmaceutica, alimentare, cosmetica e più in generale di aziende di
Read moreCORSO DI ALTA FORMAZIONE IN LOGISTICA FARMACEUTICA MESSO ALLA PROVA DAL VIRUS
Si è concluso a fine novembre il Corso di Alta Formazione di Logistica Farmaceutica organizzato dal Dipartimento di Scienze del Farmaco dell’Università di Padova con il prezioso supporto di AFI e delle principali Associazioni Professionali ed Industriali del settore, cui quest’anno si è aggiunta anche Assobiotec, e giunto alla sua nona edizione. Le difficoltà che
Read moreCORSO DI ALTA FORMAZIONE IN LOGISTICA FARMACEUTICA
Il Corso di Alta Formazione in Logistica Farmaceutica, giunto alla sua nona edizione e progettato dal Dipartimento di Scienze del Farmaco dell’Università degli Studi di Padova in collaborazione con AFI, ADF, AIP, Assinde, Assobiotec, Assogenerici, Assoram, DAFNE, FARE, Farmindustria, SIFO si svolgerà nel periodo settembre – novembre 2020. E’ possibile già da ora presentare domanda
Read moreCORSO BASE “LE GMP PER I MEDICINALI” SESTA EDIZIONE
L’Università degli Studi di Milano – Dip. di Scienze Farmaceutiche e AFI organizzano per i giorni 5-6 febbraio 2019 il Corso Base “Le GMP per i medicinali” sesta edizione. A seguito del successo delle precedenti 5 edizioni (2014/2018) viene riproposto il corso GMP che ha lo scopo di trasmettere in modo semplice ed approfondito una
Read moreCORSO “NUOVO ANNEX 1: COME SVILUPPARE UNA EFFICACE CONTAMINANTION CONTROL STRATEGY” – MILANO, 17 SETTEMBRE 2019
NSF , con il patrocinio di AFI, organizza il Corso “Nuovo Annex 1: Come sviluppare una efficace Contaminantion Control Strategy” il prossimo 17 settembre a Milano. Le persone qualificate (QP) e altro personale tecnico necessitano di essere informati ed aggiornati circa i requisiti nel draft del nuovo Annex 1 e la loro corretta interpretazione, che
Read moreCoronavirus: impegno della filiera farmaceutica per garantire produzione e distribuzione su tutto il territorio nazionale
Farmindustria, Assogenerici, Asso-ram, Ascofarve, FOFI, ADF, Federfarma e Federfarma Servizi hanno emanato un comunicato stampa congiunto in occasione dell’emergenza sanitaria Coronavirus in Italia. Tutte le componenti della filiera farmaceutica sono al fianco delle istituzioni e vicine a chi è stato colpito dal Coronavirus. La gravità della situazione impone di garantire il massimo impegno nella produzione
Read moreCONVEGNO SU “SPERIMENTAZIONE CLINICA IN NEUROLOGIA” MILANO 20 GIUGNO 2019
Casa di Cura del Policlinico (CCP) in collaborazione con AFI e Need Institute, organizzano il giorno 20 giugno 2019 a Milano il Convegno su “Sperimentazione Clinica in Neurologia – Ricerca di base e pratica clinica insieme per una cura migliore”. L’evento si propone di affrontare le diverse questioni scientifiche organizzative e normative relative alla Sperimentazione
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